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時隔兩年,備受業(yè)界關注的新版醫(yī)保目錄終于發(fā)布。
國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,公布了2019年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。
新版醫(yī)保目錄的西藥、中成藥部分共收載藥品2643個,包括西藥1322個,中成藥1321個,中藥飲片采用準入法管理,共納入892個。
常規(guī)準入的藥品,中西藥基本平衡,甲類藥品數(shù)量適當增加。目錄中收載甲類藥品640個,較2017年增加46個,其中西藥398個,中成藥242個。
為了更好地滿足臨床合理用藥需求,這次目錄調整常規(guī)準入部分共新增了148個品種。其中,西藥47個,中成藥101個。
新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。
其中通過常規(guī)準入新增重大疾病治療用藥5個,糖尿病等慢性病用藥36個,兒童用藥38個,絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準入或被納入擬談判藥品名單,并將74個基本藥物由乙類調整為甲類。
8月20日下午,國家醫(yī)保局舉行了新版醫(yī)保目錄吹風會。現(xiàn)場了解到,接下來,醫(yī)保常規(guī)目錄品種,將會直接掛網(wǎng)采購。
▍150個藥品被調出
據(jù)了解,在調出的藥品方面,主要是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共調出150個品種,除被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品外,共調出79個品種。
專家重點參考了6月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,經專項論證,一致決定將國家醫(yī)保藥品目錄中的重點監(jiān)控藥品全部調出。
從調出的品種看,有一些是年銷售量比較大的品種,這次被調出可能會對個別企業(yè)生產經營產生影響。但評審意見認為,將此類藥品調出目錄,有利于為調入更多救命救急的好藥騰出空間,也有利于促進行業(yè)加快轉型升級。
▍128個藥品,擬納入談判
此外,國家醫(yī)保局在吹風會上公布了擬納入談判藥品情況:對于臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品,根據(jù)專家評審和投票遴選結果,初步確定將128個藥品納入擬談判準入范圍,包括109個西藥和19個中成藥(詳見今日推送第三條《2019醫(yī)保談判目錄出爐(附名單)》)。
這些藥品的治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準的新藥,亦包括國內重大創(chuàng)新藥品。
▍延遲20天,醫(yī)保目錄終于開閘
今年4月17日,國家醫(yī)保局公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》,方案顯示,2019年國家醫(yī)保目錄調整分為三個階段:準備階段(2019年1-3月)、評審階段(2019年4-7月)、常規(guī)目錄發(fā)布階段(2019年7月)。
醫(yī)保局的計劃公布新版醫(yī)保目錄的時間是7月,時至今日,延遲20天后,醫(yī)保目錄終于開閘,萬眾矚目。
一直以來,醫(yī)保對產品的放量效果非常明顯,曾催生了數(shù)十個銷售破十億的品種,以赫賽汀(曲妥珠單抗)為例,在2017年的國家醫(yī)保談判中價格降幅為65%,2018年的銷售量增幅就達到了259%。
此外,需要注意的是,7月23日,國家醫(yī)保局發(fā)布文件明確提出:各地嚴格按照國家基本醫(yī)療保險藥品目錄執(zhí)行,原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品。
也就是說,基本醫(yī)療保險藥品目錄的決定權已基本收歸中央,地方原有15%的調整權取消,地方醫(yī)保目錄即將取消。
對廠家來說,這意味著如果自己的品種沒有進入2019版國家醫(yī)保目錄,那么未來就很難通過增補地方目錄來“補票”,只能重新考慮產品策略,成為自費藥。
因此,本次新版醫(yī)保目錄的誕生,則會對近2萬億的醫(yī)藥市場帶來重構效應。