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總局辦公廳公開征求化學(xué)仿制藥口服固體制劑一致性評價復(fù)核檢驗技術(shù)指南(征求意見稿)的意見

       為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)、《關(guān)于落實〈國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見〉有關(guān)事項的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第106號)的有關(guān)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《化學(xué)仿制藥口服固體制劑一致性評價復(fù)核檢驗技術(shù)指南(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年5月31日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

  電子郵件:fzy@nifdc.org.cn

  附件:化學(xué)仿制藥口服固體制劑一致性評價復(fù)核檢驗技術(shù)指南(征求意見稿)


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年4月28日


附件:化學(xué)仿制藥口服固體制劑一致性評價復(fù)核檢驗技術(shù)指南(征求意見稿).doc